疫情期间违规采购医疗设备，疫情期间涉医违法

COVID-19事件初期，口罩和防护服的缺乏是每个人的“痛”和“难”，而转售和销售假冒劣质口罩的情况也屡屡被揭露。

4月3日，国家药监局通报疫情期间发生多起涉及口罩、防护服等物资的医疗器械违法案件。案件涉及江苏省、浙江省、山东省、广东省等地区。

查处的案件中，量刑最高的是宿迁市销售假冒伪劣医用口罩的刘某、王某。被告人刘某因销售假冒伪劣产品，被判处有期徒刑二年零九个月。被告人王某被判处有期徒刑二年零六个月，并处罚金十四万元。

罚款金额最高的是温州市王某某、傅某某，未取得证，贴有不合格医用口罩标签，罚款及没收金额合计1081275元。

1.查处苏州大药房有限公司等15家药店经营系列假冒伪劣“飘安牌”医用口罩案件。

2020年1月31日至2月上旬，苏州工业园区市场监管局四分局连续接到消费者举报称，辖区多家药店销售的“飘安”牌一次性口罩质量低劣，涉嫌假冒。各基层执法人员立即反应，迅速查明涉案药店15家并立案查处。由于涉事医用口罩在事发前除夕夜基本售空，因此在涉事药店内仅发现河南飘安集团有限公司生产的“飘安牌一次性口罩”700只。外包装上显示有二类医疗器械生产许可证和产品证编号，适用范围为“医用”，外观质量粗糙，最小销售包装无生产日期和有效期。因涉嫌假冒伪劣产品且不符合医疗器械执行标准，执法人员当场查扣。经调查，确认各药店销售的产品外包装基本相同，实物材质相似，供应商均为叶某。检测结果，该产品的“细菌过滤效率”指数低于30，不具备医用口罩应有的防护功能。经进一步调查，涉事15家药店于1月23日购买了同一款“河南飘安一次性口罩”。外包装上标注有第二类医疗器械生产许可证和产品证编号，名义使用范围如下“药物治疗”。产品总数8500个，总计17万件，平均售价每袋约13元，产品总价值约1105万元。

涉事15家药店同时建立医疗器械经营制度，按照《医疗器械监督管理条例》第四十条规定，不得经营未经的医疗器械。依照第三十二条规定取得进货检验记录及销售记录。依照第六十三条第一项规定，对15家药店采取严格、及时的管理措施。

在案件查处的同时，苏州工业园区市场监管局向江苏省食品药品监管局苏州稽查局通报了系列案件进展情况，协调调查处理。案件线索立即移交给公安机关，公安机关开始侦办此案。在当地警方的大力配合下，园区公安分局人员在河南省阜阳县某公司二楼办公室将最后主犯王某、谢某抓获。王某、谢某对生产、销售缺陷医疗器械的犯罪事实供认不讳。目前，该案仍在公安机关侦办中。

2.查处台州市傣族将非医用防护服冒充医用防护服案件。

2020年2月13日，台州市市场监管局接到举报，称从台州市某企业采购的医用防护服存在质量题，台州市市场监管局立即展开调查并进行抽检。进行了。经查，戴某向常某购买了1700套牲畜防护服，并拍摄了应急物资生产企业批准文件、省重点防控物资企业名单、省级医疗器械评价报告等。张先生的办公室伪造了检疫站防灾装备生产企业的工厂申报单，向举报人出售牲畜防护服，并声称是医用防护服。经检查，发现防护服不合格。

团伙以非医用防护服冒充医用防护服的行为，构成刑事犯罪，适用《行政处罚法》第二十二条、《刑事案件移送条例》第三条的规定。行政调查机构”。”，台州市市场监管部门将此案移交给公安机关处理。目前，该案已进入审理阶段。

3、查处宿迁市刘某、王某销售假冒伪劣医用口罩案。

2020年2月1日，江苏省食品药品监管局宿迁稽查局接到宿豫公安分局、宿豫区市场监管局举报，一医疗物资销售商采购的医用口罩存在质量题。宿豫区市场监管局、江苏省食品药品监管局宿迁稽查局执法人员依法进行现场检查，查获“河南飘安集团”生产的一次性口罩30箱。“新乡市华康卫生材料有限公司”生产一次性医用口罩216万只，价值249万元，共24箱。这些医用口罩批次外观粗糙，标明产量日期不实，涉嫌假冒掺假，遂被执法人员立案调查，涉事医用口罩被当场收缴，标明生产企业为“河南飘安集团有限公司”。经检验，该产品具有“细菌过滤率、口罩带断裂强度”等不合格产品的标准要求调查结果，2020年1月25日，刘某某一行通过王某等人收到河南省滑县某小作坊生产的一次性医用口罩，两人均声称所销售的口罩并非口罩。因无格式、无有效证件，假冒“飘安”牌、“华康”牌一次性医用口罩54箱、共计516万只，以249万元的价格销往宿迁市。

因当事人涉嫌高价销售假冒伪劣医用口罩，构成犯罪，根据《行政处罚法》第二十二条、《中华人民共和国刑事诉讼法》第三条的规定，立即将案件移送公安机关调查处理。行政处罚法。《行政执法机关移送刑事案件的规定》2月28日，宿豫区人民法院开庭审理，以销售假冒伪劣产品罪，判处被告人刘某有期徒刑2年零9个月，并处罚金16万元，对被告人王某判处有期徒刑。有期徒刑。2年6个月，罚款14万元。

4.查处台州市医疗器械企业销售假冒伪劣医疗器械案件。

2020年1月29日，台州市椒江区市场监督管理局对浙江某医疗器械公司进行调查，现场查获口罩20.12万只，怀疑该公司销售的飘安一次性口罩为假冒伪劣。经查，当事人经营飘安一次性口罩违法所得共计16200元，货值总额29550元。

上述行为发生在新型冠状病感染的肺炎疫情期间，结合疫情防控期间的相关工作要求，主管部门依照第六十三条第一项的规定，对当事人予以严厉处罚。《医疗器械监督管理条例》1起案件没收表内一次性口罩20.12万只，2起案件没收违法所得1.62万元，3起案件处以货值175倍罚款517125元。

5.查处温州市王某某、付某某未取得证经营医用口罩，在医用口罩上粘贴不合格标签案件。

2020年1月27日，温州市市场监管局根据线索，对奥乌海区一小区进行排查，当场没收了7.5万只无中文标签的口罩。据透露，王木木、付木木于2020年1月22日至26日购买上述口罩，并通过微信出售。其中，蓝白、蓝红盒式口罩总价60870元，违法所得12770元，塑料袋包装口罩总价71500元，违法所得18700元。

上述盒式口罩经过翻译，上面写着“一次性医用口罩”字样，虽然属于二级医疗器械，但尚未取得进口医疗器械证。根据《行政处罚法》第二十三条和《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款的规定，温州市局责令当事人立即实施经营二类违法行为。医疗设备。一、没收违法所得12770元，盒式口罩740箱；二、处以罚款1034790元。

经翻译，上述信封内所装口罩未显示任何厂名、厂址、生产日期、安全使用期限等信息，构成违反《产品质量法》第二十七条的违法行为。销售不符合规定的产品。根据《产品质量法》第五十四条规定，违反法律规定销售标签不符合规定的产品的，责令停止销售，并处以下处罚1.没收违法所得18700元2.罚款15015元。

上述罚款、没收共计1081275元。

六、查处德州市某药店通过非法渠道采购二类医疗器械案件。

2020年2月1日，德州市夏津县市场监管局根据投诉举报，对医药连锁公司药房进行现场执法调查。经查，涉事药店销售的两款“一次性口罩”上写有二类医疗器械产品号“GDI卫斯注2017264024”和“鲁迪副注20162640455”，上述产品为购自德克萨斯州的一家公司。该制药公司从德克萨斯州一家贸易公司采购药品，但该药店未能提供供应商资质，涉嫌通过非法渠道采购二类医疗器械。夏津县市场监管局已立案调查，拟对当事人给予责令改正、罚款1万元等行政处罚。

七、赫泽西药业公司销售假冒医用口罩案查处

2020年2月2日，菏泽市曹县市场监管局根据大量投诉举报，对曹县一家大型药店合资企业进行执法调查，发现该公司购买了“飘”。潮县板溪新城批发市场13只“安”牌一次性口罩50只/只、200只/包，相关方无法提供该批次口罩的供货商资质证明，经核实，该批次口罩为曹县市场监管局申请调查，对相关当事人给予没收违法所得、罚款196350元等行政处罚。

8.青岛市某药店销售假冒医用口罩案查处

2020年2月2日，青岛市新安区市场监管局根据投诉举报对药店进行现场执法调查，发现青岛市一家医药连锁企业自2017年起一直向境外销售涉嫌假冒产品。1月21日。我发现我购买了。在市区10家门店发放销售“飘安”牌医用口罩，涉及医用口罩约3万只，现场查获未售出的假冒医用口罩860只。经核实，确认该医药连锁公司销售的“平安”医用口罩全部为假货，违法交易金额达1314万元。目前，青岛新安区市场监管局已开展调查，拟对相关当事人作出没收违法产品等行政处罚，并处以25万元罚款。

9.烟台市某药店销售假冒医用口罩案件查处

2020年2月2日，烟台市牟平区市场监督管理局执法人员对辖区内一家大型药店分店进行现场检查，发现该店。河南标安集团有限公司销售“某厂家以该名义销售的药品”。“一次性口罩”生产批号为“20190305”，医疗器械号为“乳品食品药品监督管理局批准第1号”。2014年号经河南飘安集团有限公司确认，该批“一次性口罩”涉嫌假冒。目前，牟平区市场监督管理局已对相关当事人立案调查。已立案《医疗器械监督管理规定》，对相关当事人处以10万元行政处罚。

10.按要求查处药店销售无证第二类医疗器械案件。

2020年2月3日，聊城市东厂铺区市场监督管理局根据投诉举报线索，对聊城市东厂铺区一家药店进行现场执法调查。经查，该药店销售的“医用外科口罩”疑似为未取得医疗器械证的二类医疗器械。目前，聊城市东厂铺区市场监督管理局已对相关当事人提起诉讼，拟按照《医疗条例》进行调查。

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